化学小分子药物2025-01-08
灵活敏捷，快速交付：18个月助力客户实现创新药从临床前到商业化的快速上市
项目概述： 为应对快速变化的市场需求，客户需要将某创新药产品快速推进上市，同时面临工艺不稳定、需求量大、交付时间紧张等困难。龙8作为其关键原料供应商，通过快速高效的工艺开发、分析方法开发、技术转移、供应链开发以及产能规划和优化，巧妙地调整了其交付解决方案，最终在18个月内实现了原料从克级到数百吨级的生产和交付，满足了客户的供应链需求。 从研发到生产，龙8为客户提供了全面、可靠、快速、合规且一站式的服务，为客户的商业成功保驾护航。
化学小分子药物2025-01-06
产品生命周期管理：持续的项目成本优化让客户受益
产品生命周期管理：持续的项目成本优化让客户受益
化学小分子药物2024-11-06
通过氢化反应的高通量筛选和优化实现ENT-03的不对称合成
Trodusquemine 是具有重要生理活性的天然产物，ENT-03 被预测为是在哺乳动物体内具有和trodusquemine同等生理活性。我们制备了 ENT-03 的 C-25 异构体，并在小鼠大脑中检测到了这两种异构体。特罗杜司喹和 ENT-03 对肥胖症和胰岛素抵抗都有显著效果。ENT-03 被选中开发用于治疗糖尿病和肥胖症。
蛋白与偶联药物2024-09-19
疗效与安全——ADC药物临床使用稳定性研究要点指南
众所周知，抗体偶联药物（antibody-drug conjugates，ADC）由三部分组成：抗体（Antibody）、连接子（Linker）和有效载荷（Payload）。这种特殊结构使得ADC药物能够精准靶向肿瘤细胞并释放细胞毒性药物，但同时，其在制造、储存和临床使用过程中面临诸多稳定性挑战。
蛋白与偶联药物2024-09-19
ADC药物中有效载荷控制策略与方法分析
抗体偶联药物（ADC）作为一种新型抗体药物，通过将靶向特异性抗原的抗体或抗体片段与有效载荷通过连接子偶联而成，兼具传统小分子药物的强效作用和抗体药物的靶向性。这种特性使得ADC药物能够更有选择性地将有效载荷递送至癌细胞、肿瘤微环境或其他靶细胞中，从而降低全身毒性。因此，ADC药物也在近年迎来了爆发式的增长黄金时代。
蛋白与偶联药物2024-09-14
抗体寡核苷酸偶联物（AOCs）概述及案例分享
在生物医学领域，抗体寡核苷酸偶联物（Antibody-Oligonucleotide Conjugates, AOCs）作为一种创新的、先进的生物医学方法，越来越多的国内外生物制药企业参与到了AOCs的研发与运用中。AOC融合了寡核苷酸技术和抗体的优势，被认为具有提供精确靶向治疗的潜力，有望为生物医学领域带来变革。
蛋白与偶联药物2024-09-14
披荆斩棘的ADC上市之路 ADC工艺放大难点解析及核心要点
ADC药物从新药发现、临床开发到商业化生产均具有较高的技术壁垒，其中更是贯穿了诸多关键困难和技术挑战，ADC偶联工艺生产放大便是其中之一。ADC偶联生产工艺放大是一个极其复杂且需要复杂控制的过程，偶联反应需要严格控制反应条件，以确保抗体分子与小分子毒素的偶联效率和均一性。
蛋白与偶联药物2024-09-14
一文解读CDE《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》
2024年初，CDE发布了《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》，明确了ADC产品药学研究的一般原则及其适用范围。因其生产工艺较其他药物复杂度高，因此在充分了解其质量属性和临床应用目的的基础上，必须遵循“质量源于设计”和“风险评估”等原则，定制化生产工艺和质量控制策略。
