上海浦东研发生产基地
上海浦东研发生产基地专注于蛋白与偶联药物CDMO服务，可提供偶联物、抗体、负载、连接子从原料药到制剂一站式研发生产服务。
中国上海自由贸易试验区华申路201号3号楼1层
2000+m2工艺研发和分析实验室
配置抗体原料药工艺开发中心、偶联药物工艺开发中心、抗体和偶联制剂开发中心、质量和检测中心
3000+m2GMP生产车间
拥有GMP生产能力，可提供全面的蛋白与偶联药物原料药及制剂综合服务。
服务范围
蛋白与偶联药物
蛋白与偶联药物
拥有为蛋白与ADC、AOC、RDC等偶联药物提供早研，工艺开发及生产，处方开发及制剂生产，分析方法开发与验证，全球新药注册申报支持等服务能力。致力于以国际标准为全球制药企业提供各类蛋白与偶联药物开发及上市各阶段的一体化CDMO服务。
设施
工艺开发及分析区
GMP生产区
工艺开发及分析区
- 抗体上下游工艺开发实验室
- 抗体制剂工艺开发实验室
- 独立的ADC偶联开发实验室
- 分析实验室
GMP生产区
- 抗体原液（DS）生产车间
- 抗体制剂（DP）生产车间
- ADC偶联车间
- ADC灌装及冻干车间
- 质量控制（QC）实验室及仓库
One Porton One Quality
体系合规·持续改进·客户导向
质量管理贯穿药品生命周期的整个过程，龙8制剂工厂质量管理体系按照国际标准搭建，持续秉承“体系更加完善、质量更加可控”的质量理念，能够确保制剂工厂GMP活动符合国际包括中国、欧盟、FDA等主流法规的质量管理体系和市场药品监管机构的要求。
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