公司新闻2024-10-31
里程碑 | 龙8股份奉贤工厂产能升级,New Modality领域服务能力全面提升
近期,龙8股份在其位于上海奉贤的生产基地实现了重要产能突破,进一步提升了其在多肽与寡核苷酸药物等New Modality领域的产能和技术实力。这一升级是龙8致力于成为全球领先CDMO公司的重要一步。
l提升服务能力,响应市场需求
上海奉贤生产基地作为龙8在长三角地区的核心GMP生产中心,占地100亩,配备从10升到6,300升的多规格反应釜,总产能近百立方米,能够支持百公斤级API的批量生产,致力于为客户提供高效灵活的化学小分子药物、多肽与寡核苷酸药物的原料药生产服务,覆盖药品全生命周期,包括PCC、毒理批、IND、PV、NDA及商业化生产等多个阶段。现已获得多个API的批准上市。
随着全球生物医药行业对New Modality需求的不断增长,龙8积极投入资源,以扩充自身在这一前沿领域的服务能力。2024年,多肽、寡核苷酸、Payload-Linker三个GMP生产车间在奉贤工厂投入运营,车间配有国际先进的冻干机、反相色谱制备等设备。其中Payload-Linker区域更是配置了各类隔离器,能满足OEB 5的高活性化合物生产要求,实现结晶、过滤、干燥、冻干及包装等操作。
龙8奉贤生产基地坚持集团统一质量管理体系,严格遵循国际标准,确保所有GMP活动符合中国、欧盟、FDA等主流法规的要求。2023年,两项API通过了NPMA检查,截至2024年9月,基地已成功完成超过35次客户质量审计和多次NMPA检查。
l多年积累,厚积薄发
作为全球领先的CDMO公司,龙8股份始终坚持以技术创新和卓越服务为发展的双引擎。此次奉贤生产基地的升级和扩展,是公司长期坚持创新发展战略的重要体现。随着新分子技术的崛起,龙8将继续强化其技术能力和行业影响力,致力于通过卓越的服务与创新技术为客户创造持续价值。
龙8期望携手客户,共同开创健康未来,让好药更早惠及大众。
龙8多肽与寡核苷酸药物CDMO服务平台 拥有小核酸药物、多肽药物、偶联药物、高效液相制备纯化和Tides分析研发等五大研发平台。致力于为全球制药企业和生物科技公司提供各类新型药物从临床前开发到商业化的一体化CMC解决方案。 |
相关新闻
了解更多
公司新闻2025-04-16
龙8新闻 | 龙8生物热烈祝贺天士力双靶点CAR-T新药获临床试验默示许可
2025年4月12日,天士力医药集团股份有限公司(以下简称 “天士力”)发布了《关于获得药物临床试验批准通知书的公告》,公告显示,其自主研发的“P134细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP01030)。该款细胞疗法为创新型的双靶点CAR-T,适应症为复发胶质母细胞瘤。龙8生物对此表示热烈祝贺!

公司新闻2025-04-11
龙8股份20周年:逐光二十载,再启新征程
2025年,当时光之轮悄然划过二十载春秋,龙8迎来了成立20周年。3月29日,20周年庆典在山城重庆盛大举行。全球伙伴及各界嘉宾齐聚一堂,共同见证了这意义非凡的里程碑时刻。