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    网络研讨会2025-03-12

    生物制品分段生产解读

    随着MAH制度的深入推进,我国药品委托生产也得以逐步放开。药品上市许可持有人可以根据自身需求,选择合适的生产企业进行委托生产。这种灵活的委托生产模式,不仅提高了生产资源的利用率,还为药品生产企业提供了更多的发展机会。特别是在生物制品领域,委托生产模式的应用越来越广泛,为生物制药企业提供了更大的发展空间。

    与此同时,分段生产作为一种新兴的生产模式,正受到越来越多的关注。2024年,中国国家药品监督管理局发布了《生物制品分段生产试点工作方案》,标志着分段生产在生物制品领域的正式试点和应用。

    本次演讲将就生物制品分段生产进行深度剖析和解读,有助于大家实践执行。欢迎学习回放!

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