案例与白皮书2024-09-19
疗效与安全——ADC药物临床使用稳定性研究要点指南
质量源于设计
众所周知，抗体偶联药物（antibody-drug conjugates，ADC）由三部分组成：抗体（Antibody）、连接子（Linker）和有效载荷（Payload）。这种特殊结构使得ADC药物能够精准靶向肿瘤细胞并释放细胞毒性药物，但同时，其在制造、储存和临床使用过程中面临诸多稳定性挑战。
本文，龙8偶联研发团队（以下简称“我们”）就ADC药物临床使用稳定性研究展开讨论。
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案例与白皮书2025-04-18
生物制品分段生产法规与政策解读
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案例与白皮书2025-03-24
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